Resumen:
Introducción. Los fármacos biotecnológicos modificaron el tratamiento de distintas enfermedades, en especial las reumáticas, pero estudios posteriores denotaron que su consumo originaba una respuesta inmunogénica en el paciente, como la formación de anticuerpos que inhiben la actividad del mismo, y por consiguiente, tienen nula respuesta clínica; un ejemplo es el etanercept. Se ha encontrado respuesta a nivel inmunogénico tras su consumo, aunque otras fuentes señalan que solo se forman anticuerpos de naturaleza no neutralizante. Los inmunoensayos ligados a enzima-sustrato (ELISA) son empleados para determinar dicha inmunogenicidad. Objetivo. Determinar la inmunogenicidad generada por administración de Anti- TNF (etanercept) mediante la formación de anticuerpos por medio de la técnica ELISA. Material y Métodos. Estudio retrospectivo transversal experimental en donde se analizó en kits de manera simultánea (kit ETN, que cuantifica la cantidad de fármaco en circulación y anti-ETN, que calcula los anticuerpos generados por consumo de etanercept) el suero de 20 pacientes con conocimiento de consumo de dicho anti-reumático. Se trabajó únicamente con 19 de ellas, ya que una no presentaba expediente en la base de datos del Centro Médico ISSEMYM. Los resultados se ingresaron al programa en línea MyAssays Analysis Software Solutions. Lo obtenido en la base de datos del Centro Médico se trabajó en base a rango de edad y sexo, lo cual fue comparado con lo resultante en la técnica ELISA. Resultados. 2 pacientes de sexo masculino (10.52%) resultaron negativos en el kit ETN y 2 más fueron positivos (2 mujeres) en el kit anti-ETN (10.52%); ambos hombres no presentan alteración significativa en los análisis de laboratorio. Para las mujeres, una de ellas presenta un cuadro anémico inicial y ambas muestran resultados altos en Proteína C Reactiva y Velocidad de Sedimentación Globular. Conclusiones. Existe mayor incidencia de inmunogenicidad generada por etanercept a la reportada en la bibliografía, la cual, no inhibe la actividad ni cantidad del biofármaco presente en circulación. Se encontró nula asociación entre la Inmunogenicidad provocada por el biofármaco y los parámetros reumatológicos de laboratorio.